调研公司：新华制药（000756）

调研时间：2021年12月7日15:00－14:00

接待人员：董秘曹长求；总经理杜德平

调研人员：张琳、胡林江

一、公司状况

山东新华制药有限公司前身为山东新华制药厂，始建于 1944 年，是我国重点骨干大型制药企业，经过多年发展成为亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业，多个品种国内市场占有率第一。目前公司控股股东为华鲁控股（隶属山东省国资委），通过华鲁投资、维斌公司和直接控股合计持有上市公司 36.47%的股权。

公司是亚洲最大解热镇痛类药物生产与出口基地以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业，多个品种国内市场占有率第一。目前公司已经形成以制剂、原料药和医药中间体三大业务板块为核心的布局，制剂包括清热解毒、消化代谢、心血管等领域，战略品种有舒泰得、库欣、介宁、保畅等；原料药主要有布洛芬、安乃近、咖啡因、阿司匹林和左旋多巴等；医药中间体主要包括甲酸三甲酯等化工产品。

在制剂方面，公司通过整合内部资产推进大制剂战略，目前公司主推以保畅、介宁、库欣为首的核心战略品种，逐步优化产品结构、增强公司制剂产品竞争力，公司营销资源向战略品种倾斜，集中优势打造数个过亿品种，目前公司核心制剂品种正处在快速放量之中，市场潜力进一步释放。特色原料药品种格局相对固定，公司主打品种市占率均较高且相对稳定。2017 年之后公司主要原料药价格增长加快，一方面是由于环保核查原料趋 严持续涨价，增加生产成本，另一方面部分原料药企业因环保核查限产或是停产，市场供应趋于紧张。当前由于疫情推动叠加全球需求高涨，主打品种需求进一步增加尤其是布洛芬，价格有望继续提高进一步增厚业绩弹性。

公司解热镇痛原料药量级大，下游需求非常庞大，天生具有延伸优势，且公司国际化历史悠久，特色制剂 CMO 布局持续推进，200 亿片制剂 CMO 产 能预计于 2022 年底完全达产（100 亿片属于新旧动能转换），假设以 0.03元/片净利润计算，完全投产将带来 3 亿新可观增净利润。

二、调研内容

1、解热镇痛类主要原料药全球格局、价格趋势判断。

答：目前，解热镇痛类原料药生产企业主要集中在中国和美国，并且企业有集中趋势，强者恒强。新华制药是全球重要的解热镇痛类原料药生产企业，包括布洛芬、阿司匹林、安乃近、氨基比林、安替比林、异丙安替比林、曲马多、美洛昔康等品种，主要品种产能和规模均处于领先地位，并且实现了产业链配套，通过了欧美规范市场质量认证，市场竞争力非常明显。比如布洛芬，全球主要生产企业6家，全球产量约2万吨，新华实际市场份额接近40%。再比如阿司匹林，全球主要生产企业5家，全球产量约2.5万吨，新华市场份额40%。新华份额持续增长主要是因为新华布洛芬、阿司匹林等主导品种具有产业链配套齐全、多种规格粒度（布洛芬84个、阿司匹林114个）、产品质量稳定可靠、供应有保障、一支高素质国际化人才队伍等优势。产品价格主要受供求关系影响，新华价格稳中向好。

2、目前公司的订单能见度如何？

答：您好，公司开始介入三代卡发卡的城市有 60个，目前正在陆续发卡。银行主动发卡模式是通过建设应用服务场景，推动第三代社保卡的发行，与以前以政府预算定发卡量的模式有本质区别。未来 3~5 年将迎来三代卡换发高峰期，从公司的测算来看，预计每个月将有 30%增长，目前公司市占率在30%以上，力争做到 50%。公司收入逐年上升，利润率水平不高？

答：公司近五年来收入、利润呈逐年上升趋势，连续4年创历史新高，ROE也由5年前的2%多一点升高到2019年的10%以上。与行业先进相比，我们的利润率水平还不不高，这与公司的产品结构有关，自十三五以来，公司按照高质量发展的要求，确定转型升级目标并大力攻关，大力推进大制剂发展战略，目前成效显著。国际合作中心建成后，依托国际高端客户的合作也会带动毛利率提升，加上公司原料制剂一体化配套优势，成本优势显著，相信未来公司利润率水平也会有较大提高。

3、原料药长期客户占比？价格波动？

答：公司原料药60%以上为长期战略合作客户，双方遵循合作共赢、优势互补的原则，公司目前与国内外知名医药公司包括罗氏、拜耳等绝大多数跨国药企均建立了十多年的稳定战略合作伙伴关系。

今年受疫情影响，市场需求旺盛，价格有向上趋势，我们会抓住机遇，坚持与客户合作共赢的基础上，为股东创造更好的收益。

4、200 亿片项目预计什么时间完全达产？达产后年净利润多少？ 

答： 国际合作中心一期 2018 年底通过国内 GMP 认证，2019 年 8 月通过英国 MHRA 审计，2020 年 1 月通过美国 FDA 现场检查，新华百利高一期50 亿片固体制剂项目已于 2020 年实现商业化，罗氏美多芭项目有望 2021年二季度实现商业化，与百利高、拜耳等公司合作项目，以及 ANDA 布洛芬片快速出口，产量将快速增长。项目二期于 2019 年建成，2020 年开展了产品生产验证，2021 年将陆续组织生产。随着国内医药市场的快速发展和集采的快速推进，产品增长可期。同时积极与国际知名医药公司合作，随着大制剂战略实施的加快，产量将不断增加，项目整个 200 亿片的产能发挥，值得期待，进展可控。

5、公司制剂产品较多，其配套原料药自给比例？ 

答：公司布洛芬片、尼莫地平片、吡哌酸片、雷贝拉唑钠肠溶片片、格列美脲片、阿司匹林肠溶缓释片等主要品种均实现了自我配套，公司所有制剂品种中，有 51%的产品实现自产原料配套。 

6、近几年公司研发投入增幅较大，请问研发管线中新药有多少？主要布局哪些方向？未来预期时间安排情况如何？ 

答：当前研发管线中在研的项目 100 多项。其中在研的一致性评价 50个，原料药及制剂新产品有 65 个，ANDA 项目有 10个，创新药有 4 个，改良型新药有 2 个，形成了研发的“金字塔”。涵盖消化系统类、疼痛控制类、心血管类、抗代谢类、抗感染类、免疫系统类、抗肿瘤类、生物药物等 8 大主要研发方向。 

“十四五”期间，预计公司取得一致性评价批件有 20 项，取得新产品注册批件 25项，在欧美注册新产品 10个，15个化学药及其高端制剂上市，3 个创新药物进入研发管线。

7、关于公司宠物用药的发展规划及当前进展？ 

答：公司拟在新华高密规划建设高端宠物用药项目，该项目目前处于设计阶段，2021 年底竣工，并取得生产许可。 

关于宠物药开发，一方面正在积极联系国外知名宠物预混合饲料生产商，争取开展合作，为他们代加工，另一方面与国内大学、研究机构开展自主品牌宠物药开发。

四、调研总结

公司是我国重点骨干大型制药企业，经过多年发展成为亚洲最大的解热镇痛类药物生产与出口基地，以及国内重要的心脑血管类、抗感染类及中枢神经类等药物生产企业，多个品种国内市场占有率第一。公司股价目前处于阶段底部区域，可值得跟踪。